SARS-CoV-2 / Virus de la grippe A/ Virus de la grippe B Kit d'analyse de l'antigène IVD bande de test rapide

                                   Kit d'analyse de l'antigène du SARS-CoV-2 / virus de la grippe A/ virus de la grippe B

[Nom du produit]

Kit d'analyse de l'antigène du SARS-CoV-2 / virus de la grippe A/ virus de la grippe B (immunochromatographie)

[Specifications du colis]

1 test/ensemble de tests, 25 tests/ensemble de tests, 50 tests/ensemble de tests, 100 tests/ensemble de tests

[utilisation prévue]

Ce produit est utilisé pour la détection qualitative de l' antigène du SARS-CoV-2 / de l' antigène du virus de la grippe A / de l' antigène du virus de la grippe B (FluA/FluB) dans le nez humain.la gorgeécouvillons ou écouvillons oraux de gorge.

Il est uniquement destiné au diagnostic professionnel in vitro, pas à usage personnel.Un résultat de test positif nécessite une confirmation supplémentaire, et un résultat de test négatif ne peut exclure la possibilité d'infection.

Le kit et les résultats des tests sont uniquement à titre de référence clinique.Il est recommandé de combiner les manifestations cliniques du patient et d' autres examens de laboratoire pour une analyse complète de la maladie..

Le kit ne peut pas faire la distinction entre le SARS-CoV et le SARS-CoV-2.

[Principe du test]

La carte de test de l'antigène du virus de la grippe A/B (FluA/FluB)Il adoptetechnologie d'immunochromatographie au latex, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding pad; la membrane de nitrocellulose est recouverte de deux lignes d'essai (ligne A et ligne B) et d'une ligne de contrôle de qualité (ligne C); une ligne est recouverte d'un anticorps monoclonal FluA pour détecter l'antigène du virus FluA;La ligne B est recouverte d'un anticorps monoclonal FluB pour détecter l'antigène du virus FluB.; la ligne C est recouverte d'un seul anticorps recouvert de polypeptide C. Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au trou de l'échantillon de la carte de test,l'échantillon se déplace vers l'avant le long de la carte d'essai sous action capillaireSi l'échantillon contient de l'antigène FluA, l'antigène se liera à la microsphère de latex étiquetée anticorps monoclonal FluA,et le complexe immunitaire va former un complexe avec l'anticorps monoclonal FluA enduit à la ligne ASi l'échantillon contient de l'antigène FluB, l'antigène se liera à la microsphère de latex étiquetée anticorps monoclonal FluB,et le complexe immunitaire formera un complexe avec l' anticorps monoclonal FluB enduit à la ligne B, avec une ligne rouge B, indiquant FluB positif. Si les lignes de test A et B ne montrent pas de couleur, indiquant un résultat négatif. La carte de test contient également une ligne de contrôle de qualité C,indépendamment de l'existence d'une ligne d'essai, la ligne rouge de contrôle de la qualité C doit être colorée. Sinon, elle indique que le résultat de l'essai est invalide et que l'échantillon doit être réexaminé.La carte de test de l'antigène du SARS-CoV-2 adopte la technologie de l'immunochromatographie au latex, en pulvérisant l'anticorps monoclonal 1 du SARSCoV-2 marqué avec des microsphères de latex et une protéine à polypeptide C unique marquée avec des microsphères de latex sur le tampon de liaison;Il existe une ligne de test (ligne T) recouverte d'un anticorps monoclonal 2 du SARS-CoV-2 et une ligne de contrôle de la qualité (ligne C) recouverte d'un seul anticorps recouvert de polypeptide C sur la membrane de nitrocellulose.Lorsque l'on ajoute une quantité appropriée de l'échantillon à tester au trou d'échantillonnage de l'essai2/8 Si l'échantillon contient de l'antigène du SARS-CoV-2,l'antigène se liera à la microsphère de latex étiquetée anticorps monoclonal SARS-CoV-2 1, et le complexe immunitaire forme un complexe avec l'anticorps monoclonal SARS-CoV-2 enduit 2 à la ligne T, montrant une ligne T rouge, indiquant l'antigène SARS-CoV-2 positif.Si la ligne d'essai T ne présente pas de couleur et indique un résultat négatif, cela signifie que l'échantillon ne contient pas l'antigène du SARS-CoV-2.

La carte de test contient également une ligne de contrôle de qualité C, indépendamment du fait qu'il y ait une ligne de test, la ligne rouge de contrôle de qualité C devrait afficher la couleur.indique que le résultat de l'essai est invalide et que l'échantillon doit être testé à nouveau.